2013年，吉利德研发的 Sovaldi（吉一代）FDA获批，开启了丙肝治愈时代。

两个治疗组的总体不良事件（AE）发生率相似，Recarbrio组为84.9％，PIP/TAZ组为86.6％。共有537位患者参与研究，患者按1:1的比例随机分配,接受Recarbrio（imipenem 500mg / cilastatin 500mg / relebactam 250mg）或PIP/TAZ（哌拉西林4000mg / 他唑巴坦500mg）,每6小时进行一次静脉注射，持续7到14天。

默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉 2020-05-08 10:41 · angus 美国时间5月6日，默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎成人患者疗效与安全性3期临床试验的详细结果。具体数据为，Recarbrio治疗组患者第28天的全因死亡率为15.9％（42/264），PIP/TAZ治疗组为21.3％（57/267）（调整后治疗差异为5.3％，95％置信区间[CI]：-11.9，1.2）。编译丨S.Li美国时间5月6日，默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者疗效与安全性3期临床试验（RESTORE-IMI 2）的详细结果主要终点指标为第28天的全因死亡率，关键次要终点为早期随访（完成治疗后7至14天）的临床反应。Recarbrio是一种由relebactam, imipenem和cilastatin构成的固定剂量组合抗菌素，relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂，imipenem是一款获批的β-内酰胺类抗生素，而cilastatin则可防止imipenem被肾脏分解。

由药物相关AE引起的治疗中止率也相似，Recarbrio组为2.3％，PIP/TAZ组为1.5％。此外，两组因任何AE导致的治疗中断率也相近，Recarbrio组为6％，PIP/TAZ组为8％。就是这样，葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器，维持了人体的血糖稳态，将血糖水平控制在目标区间内。

同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。血糖稳态失衡引发 2 型糖尿病人体血糖稳态是同水、电解质、氧气、体温等稳态体系同等重要的生理状态，是维持人类神经、免疫等系统正常运行的重要能量供给体系。同时，华领医药通过优异的化学制剂技术保证了 GKA 在肝脏、胰腺、小肠等关键器官的作用。华领医药该产品拥有全球市场开发权，目前该产品已进入中国药品注册上市开发阶段。

与现有药物不同，在张江研发10年的多扎格列艾汀，作为一个葡萄激酶激活剂，是全球首创、全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了国际通用名。目前该在研药物处于III期临床研发的冲刺阶段，如果研发成功，dorzagliatin 有望成为全新机制治疗 2 型糖尿病的新一代药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期 2 型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。

正常的血糖在4-6.5mM范围内波动，稳态失衡血糖长期偏离此区间将会诱发微血管病变、眼病、糖尿病足等微血管病变，并加剧心脑血管等大血管并发症。据看看新闻报道，张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件。同时，它也意味着华领和其委托生产方，已完成商业化生产准备的核心工作，获批之后，生产能无缝衔接。传感器无法正常的感受和传递葡萄糖水平，机体也无法正确分泌控糖激素，血糖稳态无法维持，糖代谢紊乱，因此恢复葡萄糖激酶(GK)的功能及其活性的糖尿病治疗的新策略，这就是葡萄糖激酶激活剂（GKA）。

这张药品许可证明确，药品名称为多扎格列艾汀，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相关人员。研究发现，T2DM患者普遍存在葡萄糖激酶(GK)表达或活性下降。2型糖尿病是一种进行性疾病，2型糖尿病患者对葡萄糖敏感性丧失，是β细胞功能损伤的诱因。监管部门除了对受托生产方的产线标准进行核查外，对委托方，也要进行药品全生命周期质量管理能力的审核。

据华领医药官网介绍Dorzagliatin（ HMS5552 ）（中文通用名：多扎格列艾汀）是我们正在研发的一款糖尿病创新口服药物 --- 全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂（GKA, Glucokinase Activator），旨在通过对 2 型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶（GK）的功能修复，重塑人体血糖稳态，达到治疗 2 型糖尿病的目的。反过来，血糖过低时，葡萄糖激酶（GK）表达与活性下降，使血糖上升至生理目标范围。

不仅如此，维持血糖稳态这一工作需要分布在多个器官中的葡萄糖激酶（GK）联手参与，发挥葡萄糖激酶（GK）作为葡萄糖传感器的核心作用。同时α细胞中葡萄糖激酶（GK）活性增强，抑制胰高糖素释放，从而达到降低血糖的目的。

最新研究表明，dorzagliatin 可以显著提高胰岛 alpha 细胞 GLP-1 的表达，从另一个角度起到保护胰岛 beta 细胞的作用。在 dorzagliatin（ 多扎格列艾汀 ）的研发过程中，我们始终关注在有效的 GKA浓度内，提高 GK 效率（Vmax）的同时，并保护 GK 的传感功能（nHill），以避免 GK 的葡萄糖依赖性遭到破坏，从而达到对 2 型糖尿病患者血糖稳态的修复。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。Dorzagliatin 多扎格列艾汀的临床前到已完成的 III 期临床研究证表明：中国首发在研的GKA Dorzagliatin (多扎格列艾汀)，II期和III期研究中降糖效果明确，几无低血糖，显著改善β细胞功能，具有改善T2DM损伤的GK功能和改善血糖稳态的潜力。与房间温度传感器一样，葡萄糖激酶（GK）感应人体血糖变化，自动开启升糖和降糖机制以维持人体血糖正常生理稳态范围(4-6.5 mM)，是人体血糖稳态的传感器，通过调节控糖激素的释放和糖原合成来维持血糖稳态。胰岛功能受损引起血糖波动，导致血糖稳态失控，病情加剧、并发症频发。

肝细胞中葡萄糖激酶（GK）活性增加，促进肝糖原合成。根据最新修订的《药品管理法》，作为药品持有人，即便委托第三方生产，也要取得生产许可证。

全球首创糖尿病新药获《药品生产许可证》 2020-10-19 09:29 · lucy 张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》。目前，新药临床已进入最后冲刺，而这张药品生产许可证，是递交上市申请的必要条件，将加速其申请进程

疫情防控重点已转向人、物并防中疾控表示，此次发现也提示在防范境外感染者输入的同时，需注意在境外被病毒污染的冷链物品将病毒输入的风险。青岛此次疫情溯源为青岛港9月24日确定的两名无症状感染者董某某与陈某某。

分离出活病毒，意味着什么？中山大学附属第三医院感染科主任医师林炳亮接受健康时报采访时解释，以往在外包装检测出来是病毒核酸，相当于病毒的‘残骸，活病毒相比于病毒‘残骸的传播性更高，不是活病毒的话，很难结合到细胞的受体，从而难以侵入到人体内。目前,我国新冠疫情防控重点已从防人转向人物并防。此外，食物煮熟煮透，确保食品安全。10月17日，中国疾病预防控制中心在官网发布消息，在对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。

9月28日，北京市商务局通知相关进出口企业，要加强境外源头防控，主动规避从疫情严重地区进口冷链食品，采取有效措施，做好进口食品各项替代方案。冷冻海鲜还能够买吗？对于普通人来说完全并不需要紧张，中疾控表示，普通公众接触或食用冷链食品的感染风险很低。

这是国际上首次在冷链食品外包装上分离到新冠活病毒，并证实接触新冠活病毒污染的外包装可导致感染。9月7日，浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室指出，对2020年5月1日以后进口的增量冷链食品，必须在其产品外包装上加贴冷链食品溯源码。

（健康时报记者 赵萌萌 王楠）。通过电商、微商等渠道购买的生鲜产品，快递外包装如未消毒不要带入室内，接触外包装及生鲜食品后应及时洗手，避免用手触摸口鼻眼等处。

林炳亮指出，病毒存活是跟气温、湿度是有影响的，但并不是主要的影响因素，但病毒在冷链这种低温的环境下，存活的时间确实要更长。7月22日，辽宁大连市新增1例本土新冠肺炎确诊病例，这是最早被发现核酸检测阳性的案例之一，石某男性为某海产品加工企业员工，该企业从事进口及国产水产品加工、冷藏等业务。林炳亮提醒，应尽量避免海淘、代购国外疫情形势严峻地区的商品。两人均为青岛港大港公司装卸工人。

2020-10-19 08:45 · lucy 在对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。10月16日，国家邮政局办公室印发《疫情防控期间邮政快递业生产操作规范建议(第六版)》，提出边境国际邮件互换局(交换站)、边境快件处理场所等国际邮件快件处理场所要加强消毒、通风等工作，严防境外疫情特别是高风险国家和地区疫情通过寄递渠道输入。

但是在冷链环境下具体存活时间要长多少，暂时没有一个准确的数据。在特定环境条件下，物品表面存活的病毒可能导致无有效防护的易感接触者发生感染，感染风险人群主要为冷链物品从业人员。

冷冻海鲜外包装分离到新冠活病毒，这意味着什么？专家解读。为何之前没有分离到活病毒却有感染者？通过接触冷链的食品感染新冠病毒的患者，在早期接触的时候病毒还是活的，只是之前没有检测出来，但到后面的检测出来之后，已经不是活病毒了，它只剩下病毒‘残骸了，核酸就是一个病毒的成分。